恒瑞医药获5款药物临床试验批准，涉及KRAS G12D抑制剂等

来源：中访网

中访网数据 恒瑞医药（600276）公告，恒瑞获款公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的医药药物抑制《药物临床试验批准通知书》，涉及HRS-6093片、临床注射用SHR-9839（sc）、试验涉及注射用SHR-1826、批准阿得贝利单抗注射液、恒瑞获款SHR-8068注射液，医药药物抑制将于近期开展临床试验。临床其中，试验涉及HRS-6093片为新型口服KRAS G12D抑制剂，批准国内外尚无同类产品获批上市，恒瑞获款累计研发投入约5330万元。医药药物抑制注射用SHR-9839（sc）为SHR-9839的临床皮下注射制剂，全球已有1款同靶点药物获批上市，试验涉及累计研发投入约10950万元。批准注射用SHR-1826为c-Met靶向ADC，同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市，累计研发投入约14090万元。阿得贝利单抗注射液为抗PD-L1单抗，已于2023年获批上市，2024年同类产品全球销售额约96.48亿美元，累计研发投入约117470万元。SHR-8068注射液为抗CTLA-4单抗，全球两款同类产品2025年销售额合计约16.8亿美元，累计研发投入约36810万元。药品尚需临床试验及审批，存在不确定性。